MDR/IVDR 의료기기를 위한 EU 대리인 및 PRRC
MDR/IVDR 기기 위험 등급별로 요금이 책정되는 EU 대리인 선임. 다른 EU 대리인을 둔 제조업체에는 외부 PRRC 서비스를 별도로 제공합니다.
저위험 기기를 위한 EU 대리인 선임.
중위험 기기를 위한 EU 대리인 선임.
이식형 기기 및 D등급 IVD를 포함한 최고위험 기기를 위한 EU 대리인 선임.
복합 제품 및 비표준 범위는 별도 견적.
견적 요청제15조 제2항에 따라 상시·지속적으로 활용할 수 있는 외부 PRRC로, 다른 EU 대리인을 둔 영세·소규모 제조업체 대상입니다. 요금은 제품군 수에 따라 달라집니다.
PRRC 상세 보기 PRRC 견적 요청EAR 요금은 제품군 수와 문서 준비 상태에 따라 달라지며, 위임계약 체결 전 무료 적합성 검토 후 확정됩니다. PRRC 요금은 제품군 수에 따라 달라집니다.
기기 유형, 등급, 회사 소재지를 알려주세요. 위임계약 체결 전에 다음 단계를 검토해 드립니다.