Ваш уповноважений представник у ЄС та PRRC для медичних виробів за MDR/IVDR
Призначення уповноваженим представником у ЄС з ціною за класом ризику виробу за MDR/IVDR. Послуги зовнішнього PRRC доступні окремо для виробників, яких представляє інший уповноважений представник.
Призначення уповноваженого представника в ЄС для виробів з нижчим ризиком.
Призначення уповноваженого представника в ЄС для виробів із середнім ризиком.
Призначення уповноваженого представника в ЄС для виробів з найвищим ризиком, включно з імплантованими виробами та ІВД класу D.
Комбіновані продукти та нестандартні обсяги оцінюються окремо.
Запросити пропозиціюЗовнішній PRRC у вашому постійному й безперервному розпорядженні за статтею 15(2) для мікро- та малих виробників, яких представляє інший уповноважений представник. Залежить від кількості груп продукції.
Детальніше про PRRC Запросити пропозицію щодо PRRCЦіна EAR залежить від кількості родин продуктів та готовності документації, підтверджується після безкоштовної перевірки відповідності до підписання доручення. Ціна PRRC залежить від кількості груп продукції.
Розкажіть про тип і клас вашого виробу та де зареєстрована компанія. Ми визначимо наступний крок до підписання доручення.