MDR/IVDR医療機器のためのEU代理人・PRRC
MDR/IVDRの機器リスククラス別に設定したEU代理人の選任料金です。PRRCは別途オプションとしてご利用いただけます。
低リスク機器のためのEU代理人の選任。
中リスク機器のためのEU代理人の選任。
埋込み型機器やクラスD IVDを含む最高リスク機器のためのEU代理人の選任。
コンビネーション製品や標準外の範囲は個別見積もり。
見積もりを依頼第15条(6)に基づき資格を有するPRRCを常時継続的に提供します。上記のEAR料金とは別料金で、製品グループの数によって異なります。
PRRCの詳細 PRRCの見積もりを依頼EARの料金は製品ファミリーの数と文書の準備状況によって異なり、委任契約の締結前に無料の適合性レビューを行った上で確定します。PRRCの料金は製品グループの数によって異なります。
機器の種類、クラス、会社の所在地をお知らせください。委任契約の締結前に次のステップを判断します。