Ваш уполномоченный представитель в ЕС и PRRC для медицинских изделий по MDR/IVDR
Назначение уполномоченным представителем в ЕС с ценой по классу риска изделия по MDR/IVDR. Услуги внешнего PRRC доступны отдельно для производителей, которых представляет другой уполномоченный представитель.
Назначение уполномоченного представителя в ЕС для изделий с более низким риском.
Назначение уполномоченного представителя в ЕС для изделий со средним риском.
Назначение уполномоченного представителя в ЕС для изделий с самым высоким риском, включая имплантируемые изделия и ИВД класса D.
Комбинированные продукты и нестандартные объёмы оцениваются отдельно.
Запросить предложениеВнешний PRRC в вашем постоянном и непрерывном распоряжении по статье 15(2) для микро- и малых производителей, которых представляет другой уполномоченный представитель. Зависит от числа групп продукции.
Подробнее о PRRC Запросить предложение по PRRCРегистрация в EUDAMED без нашего мандата EAR: для производителей из ЕС и для тех, кого уже представляет другой уполномоченный представитель. В каждое назначение EAR выше она входит без доплаты. Цена зависит от количества изделий.
Цена EAR зависит от количества семейств продуктов и готовности документации, подтверждается после бесплатной проверки соответствия до подписания поручения. Цены выше указаны за одно семейство продуктов, каждое следующее +€500 в год. Цена PRRC зависит от количества групп продукции.
Расскажите о типе и классе вашего изделия и где зарегистрирована компания. Мы определим следующий шаг до подписания поручения.