什么是欧盟授权代表？
第11条详解，及其与PRRC角色的关系。
您在MDR/IVDR下的欧盟授权代表与PRRC
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第11条详解，及其与PRRC角色的关系。
如不确定第11条是否适用于您，请从这里开始。
第15条要求及微型/小型企业豁免。
MDR I-III类及IVDR A-D类。
基础版、EAR+PRRC与市场准入版套餐。
合规评估策略与文件准备。详见getMDR.eu。
适用于同一制造商产品线中的非医疗产品。详见getCE.eu。
适用于非医疗消费品（GPSR不适用于医疗器械）。详见getGPSR.eu。
如果器械还嵌入了高风险AI系统。详见representAI.eu。
告诉我们您产品的类型、分类以及公司注册地。我们会在签署任何授权之前确定下一步。