关于 AFINA s.r.o.

getEAR.eu 是 AFINA s.r.o. 的服务。我们为非欧盟制造商提供欧盟代表与合规服务，重点涵盖医疗器械（MDR）与 IVD（IVDR）。

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我们能为您带来什么价值

长期经验帮助您在进入欧盟市场时避免常见错误。

可直接沟通并推动事项落地，减少中间环节与成本。

在需要时，帮助减少语言障碍带来的延误与误解。

对欧盟/捷克要求的理解，帮助您制定清晰可执行的市场准入策略。

AFINA s.r.o.

Praha — Staré Město
Kaprova 42/14
110 00 Prague
Czech Republic

Company ID (IČO): 25056557
Email: [email protected]
Phone: +420 608 049 029

已在 EUDAMED 注册为 Economic Operator（EO）— European Authorised Representative（EAR）：查看 EUDAMED 条目
可为医疗器械制造商提供 PRRC 支持（范围需逐案确认）
以可运营的工作流交付代表与入驻（不仅是文件）