Про AFINA s.r.o.

getEAR.eu — це сервіс компанії AFINA s.r.o. Ми підтримуємо виробників з‑поза ЄС у питаннях представництва в ЄС та регуляторної відповідності — з фокусом на медичні вироби (MDR) та IVD (IVDR).

Подати заявку Зв’язатися з нами

Чим ми можемо бути корисні

Працюємо з 1996 року

Наш досвід допомагає уникати типових помилок під час виходу на ринок ЄС.

Спілкуємося чеською та англійською

Можемо вирішувати питання напряму без посередників — це економить час і кошти.

Спілкуємося російською

За потреби допоможемо з комунікацією без мовних бар’єрів — менше затримок і непорозумінь.

Професійний підхід

Компетенції та знання вимог ЄС/Чехії допоможуть обрати чітку й практичну стратегію доступу на ринок ЄС.

Контактні дані

AFINA s.r.o.

Praha — Staré Město
Kaprova 42/14
110 00 Prague
Czech Republic

Company ID (IČO): 25056557
Email: [email protected]
Phone: +420 608 049 029

Підтвердження та реєстрації

Зареєстровані в EUDAMED як Economic Operator (EO) — European Authorised Representative (EAR): Переглянути запис EUDAMED
Підтримка PRRC для виробників медичних виробів (обсяг підтверджується індивідуально)
Робочі процеси представництва та онбордингу, які підходять для реальних операцій (не лише «паперів»)

Офіційні представництва та партнери

Ми співпрацюємо з акредитованими організаціями та інституціями. Нижче — кілька прикладів із посиланнями на офіційні джерела.

ITC Zlín (CZ) — офіційне торговельне представництво AFINA s.r.o. для окремих територій.

Сайт Джерело

SZÚ Test (CZ) — представництво (sales office) SZU Eastern Europe, яке представляє AFINA s.r.o.

Сайт Джерело

CMI (CZ) — співпраця.

Сайт

TZÚS (CZ) — співпраця.

Сайт

3EC (SK) — співпраця.

Сайт

Xportkat (PL) — консалтинг у Кракові: клінічна оцінка та відповідність цифрового здоров’я.

Сайт Контакти

Назви та логотипи використані для ідентифікації та довідки; офіційні деталі доступні за посиланнями на джерела/сайти.