体外诊断法规 IVDR (EU) 2017/746

我们可以协助的工作

• 代表模式分析（EU AR / RP / OR / 进口商责任边界）
• 合规文件准备度检查
• 与欧盟主管机构沟通（在适用范围内）
• 上市后支持（如适用）

范围与下一步

这是入门页。后续我们将扩展法律依据要点、所需文件与可执行清单。

查看：EU 授权代表（EU AR）

说明：本页为一般性信息。具体义务取决于 IVD 产品、分类与供应链角色。