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自由销售证书(CFS)/ Free Sale Certificate

为出口与市场准入准备 CFS 文件包:快速、务实,并对产品信息、公司信息与目的国要求进行细致对齐。

CFS 的实务含义

自由销售证书通常用于欧盟以外的监管机构/客户,用以证明某产品在参考国家/地区(常见为欧盟或某一成员国)已合法投放市场

重要:全球不存在统一模板。“什么是 CFS”会因产品类别(医疗器械、化妆品、食品/补充剂、消费品等)和目的国要求而不同。

国际贸易与市场准入

何时通常需要 CFS

仅为示例——要求因国家与类别而异。我们会在开始前确认范围与目的国预期。

哪些国家常见要求 Free Sale Certificate

列表为参考(基于归档材料与常见实践)。要求可能变化,且取决于产品类别与主管机构。请以进口商/目的国主管机构要求为准。

可能需要的内容(视目的国而定)

文件内容

  • 正确的产品名称、型号/变体与用途/类别
  • 正确的法律主体(制造商、出口方、EU AR/RP 等,如适用)
  • 地址、标识信息以及与标签/IFU/注册信息的一致性

形式要求

  • 签发机构格式要求(措辞、语言、盖章)
  • 公证/认证/海牙认证(如需要)
  • 翻译要求(如目的国要求)

支持性材料

  • 产品合法上市的证据(因行业而异)
  • 相关法规引用(如 MDR/IVDR、化妆品法规等)
  • 在被要求时提供标签/IFU 与文件摘录

我们的 CFS 支持(我们做什么)

1) 要求确认

确认目的国要求与接收方预期(签发类型、措辞、附件、认证/公证)。

2) 文件包准备

提供清单并协助准备一致、可用的文件包(产品列表、公司信息、标签/IFU 等)。

3) 一致性与风险审查

核对名称、地址、版本与跨文件一致性,降低被退回/拒收风险(常见延误原因)。

4) 协调与记录

按需协助与相关方沟通,并记录输入/版本,便于续期与重复出货。

说明:我们不承诺某主管机构一定签发证书——最终决定与格式取决于签发方与目的国规则。我们的目标是减少可避免错误并加快准备。

通常需要提供的资料

相关服务

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