Мы помогаем подготовить и выполнить ключевые регистрации и уведомления в ЕС: чистые данные, корректные роли и повторяемый процесс.
Мы сопровождаем подготовку и шаги регистрации в EUDAMED (регистрация акторов и связанные процессы) с привязкой к вашему маршруту MDR/IVDR.
Мы помогаем подготовить данные для CPNP и оформить подачу, а также координируем входные данные с EU Responsible Person.
Совет: Регистрационные процессы проще всего проходят, когда роли определены однозначно. Если вам нужен EU Authorised Representative или Responsible Person, мы можем выстроить полную модель.